DESCRIÇÃO:

- ACCOBLUE é um corante oftálmico à base de Azul de Trypan (Trypan Blue) a 0,1%, veiculado em solução aquosa, estéril, apirogênico.
- Corante oftálmico utilizado em cirurgias de catarata, tendo por finalidade a visualização da cápsula anterior durante a realização de capsulotomia, facilitando sua excisão.
- ACCOBLUE colore células vitais, degeneradas e desvitalizadas através da ligação dos grupos ácidos de sua composição aos grupos alcalinos, presentes nos tecidos da córnea.
- Seu efeito perdura por 25 a 60 minutos.
- Sua baixa toxicidade permite avaliações de endotélio corneano de doadores.
- Não contém proteínas que possam causar inflamação ou reações de corpo estranho.
- Não interfere no processo normal de cicatrização.
- Não apresenta propriedades terapêuticas ou curativas.
- ACCOBLUE não tem ação farmacológica, curativa ou preventiva.

COMPOSIÇÃO:
ACCOBLUE  contém:
Azul de Trypan (Trypan Blue).............................1 mg
Solução aquosa qsp............................................1 ml

INDICAÇÕES:
- ACCOBLUE possibilita uma melhor visualização da cápsula anterior durante a capsulotomia com cristalino maduro, evidenciando a cápsula transparente na ausência do reflexo de fundo vermelho que é produzido pela luz coaxial gerada pelo microscópio durante a cirurgia.
- Em casos de catarata densa, fundo pigmentado ou a combinação de ambos (ou seja, onde a retro-iluminação é ausente), dificultando a distinção da cápsula anterior do limite do tecido da lente.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
- ACCOBLUE é estéril, de uso exclusivamente intraocular, acondicionado em “envelope grau-cirúrgico” lacrado.
- Não utilizar se houver sinais de dano ou violação da embalagem.
- Por não conter conservantes, é de USO ÚNICO, não devendo ser reutilizado nem re-esterilizado.
- Não utilizar o produto após a expiração do prazo de validade.
- As precauções ao uso de ACCOBLUE limitam-se às que normalmente estão associadas ao procedimento que está para ser praticado.
- Deve ser utilizado sob condições assépticas.
- ACCOBLUE deverá ser utilizado somente por profissionais especializados e estritamente para a finalidade a qual se destina.

NÃO INJETAR NEM INFUNDIR POR
VIA PARENTERAL OU ENDOVENOSA

INSTRUÇÕES DE USO:
- Preparar o olho do paciente para uma cirurgia de catarata;
- Realizar uma incisão escleral, aspirando o humor aquoso da cápsula anterior  e preenchendo-a totalmente de ar;
- Introduzir ACCOBLUE na cápsula anterior com o auxílio de uma cânula;
- O ar presente na câmara permite a formação de um “lago tinto” sobre a cápsula anterior, limitada pela margem pupilar da íris;
- Devido á presença de ACCOBLUE na câmara anterior, o contorno da capsulotomia é visível e o contorno azul da cápsula pode ser facilmente distinguido do tecido lenticular cinza da área em que a cápsula sofreu incisão.

Frasco-ampola – ACCOBLUE  1ml:
1. Abrir o “envelope grau-cirúrgico” utilizando técnica asséptica;
2. Romper o lacre plástico que protege a tampa de borracha;
3. Aspirar o conteúdo do frasco e conectar firmemente a cânula oftálmica à ponta da seringa, comprovando seu perfeito funcionamento. Se houver a presença de bolhas de ar, permitir que as mesmas alcancem a superfície, empurrando o êmbolo suavemente, eliminando-as pela ponta da seringa e da cânula.

NOTA: Antes da injeção de ACCOBLUE, promover uma leve pressão no êmbolo da seringa aplicadora até o aparecimento da primeira gota do produto, a qual deverá ser desprezada, reduzindo a possibilidade de introdução de bolhas de ar na câmara anterior.

4. Após o uso, descartar qualquer porção remanescente do produto que não tenha sido utilizada.
5. Descartar a agulha em local apropriado para materiais contaminados perfurocortantes.

ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE:

- Armazenar, conservar e transportar em temperatura ambiente (15-30oC), em sua embalagem original, em local fresco, seco e ao abrigo da luz.

CONTRAINDICAÇÕES:
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade ao Azul de Trypan. 

APRESENTAÇÕES:
Frasco-ampola – ACCOBLUE 1ml: frasco-ampola de vidro âmbar contendo 1ml de solução de Azul de Trypan (Trypan Blue) a 0,1% (1mg/ml), de uso único, embalado de forma asséptica e externamente esterilizado por Óxido de Etileno.
Caixa contendo 05 unidades.

Esterilizado por autoclavação a vapor e externamente por óxido de etileno.

ARTIGO MÉDICO DE USO ÚNICO

DESTRUIR APÓS O USO

USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS