DESCRIÇÃO:

ACCOCEL é uma solução viscoelástica de uso intraocular à base de Hidroxipropil-Metilcelulose (HPMC), veiculada em solução salina balanceada isotônica, estéril, apirogênica, altamente purificada, incolor, quimicamente neutra e inerte, utilizada em cirurgias oftálmicas.

CARACTERÍSTICAS:

  • Auxiliar em cirurgia oftálmica do segmento anterior, ocupando espaços e fornecendo proteção mecânica aos tecidos oculares, em especial às células endoteliais.
  • Facilita o procedimento cirúrgico e a inserção da lente intraocular, reduzindo consideravelmente o risco de formação de sinéquias.
  • Possui excelentes propriedades de fluidez.
  • É facilmente removido da câmara anterior.
  • Não contém proteínas que possam causar inflamação ou reações de corpo estranho.
  • Não interfere no processo normal de cicatrização.
  • Não apresenta propriedades terapêuticas ou curativas.

COMPOSIÇÃO:
ACCOCEL 2% contém:
Hidroxipropil-Metilcelulose (HPMC).................................. 20mg/mL
Veículo* qsp...................................................................1mL

* Veículo: Solução Salina Balanceada contendo: Cloreto de Sódio, Cloreto de Potássio, Cloreto de Cálcio, Cloreto de Magnésio, Acetato de Sódio, Citrato de Sódio e Água para Injeção.

ACCOCEL 4% contém:

Hidroxipropil-Metilcelulose (HPMC)....................................40mg/mL
Veículo* qsp.....................................................................1mL

* Veículo: Solução Salina Balanceada contendo: Cloreto de Sódio, Cloreto de Potássio, Cloreto de Cálcio, Cloreto de Magnésio, Acetato de Sódio, Citrato de Sódio e Água para Injeção.

 

INDICAÇÕES:

  • Como adjuvante em intervenções cirúrgicas oftálmicas do segmento anterior, incluindo extração de cataratas e implantação de lentes intraoculares.
  • Na manutenção da profundidade da câmara anterior durante cirurgias oftálmicas, permitindo uma manipulação mais eficiente e menos traumática para o endotélio corneal e outros tecidos oculares.
  • Em cirúrgia do segmento anterior, ACCOCEL deve ser cuidadosamente introduzido na câmara anterior, utilizando uma cânula oftálmica.
  • ACCOCEL pode ser injetado antes ou depois da extração do cristalino.
  • A injeção de ACCOCEL antes da extração do cristalino proporcionará uma proteção adicional ao endotélio corneal e a outros tecidos oculares, minimizando a incidência de possíveis lesões causadas pelo instrumental cirúrgico durante o procedimento.
  • ACCOCEL também é utilizado para revestir a lente intraocular e as pontas do instrumental cirúrgico antes de uma implantação cirúrgica.
  • Adicionalmente, pode-se injetar ACCOCEL durante uma cirurgia do segmento anterior para manter a câmara e para repor o fluido perdido durante o procedimento cirúrgico.
  • ACCOCEL deve ser removido no final da cirurgia por aspiração e/ou irrigação.

 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:

  • ACCOCEL é estéril, de uso exclusivamente intraocular, acondicionado em “envelope grau-cirúrgico” lacrado.
  • Não utilizar se houver sinais de dano ou violação da embalagem.
  • Por não conter conservantes, é de USO ÚNICO, não devendo ser reutilizado nem reesterilizado.
  • ACCOCEL só poderá ser utilizado se a solução estiver límpida, transparente e incolor.
  • Não utilizar o produto após a expiração do prazo de validade.
  • As precauções ao uso de ACCOCEL limitam-se às que normalmente estão associadas ao procedimento que está para ser praticado.
  • Em procedimentos cirúrgicos onde utilizam-se viscoelásticos a base de Hidroxipropil-Metilcelulose, poderá haver um aumento transitório da pressão intraocular pós-operatória devido a um glaucoma pré-existente ou devido à própria cirurgia, que deve regredir normalmente sem a necessidade de medicação hipotensora. Caso ocorra, as seguintes precauções deverão ser consideradas:

1-  Promover a retirada de ACCOCEL da câmara anterior no final do procedimento.
2- Administrar terapêutica adequada no caso de a pressão intraocular pós-operatória aumentar acima dos valores esperados.

  • ACCOCEL deverá ser utilizado somente por profissionais especializados e estritamente para a finalidade a qual se destina.

NÃO INJETAR NEM INFUNDIR POR VIA PARENTERAL OU ENDOVENOSA

           
APRESENTAÇÕES:
SERINGA PREENCHIDA – ACCOCEL 2% e 4% - 1mL - 1,5mL - 2mL: seringa de vidro preenchida contendo solução de Hidroxipropil-Metilcelulose (HPMC) a 2% (20mg/mL) ou 4% (40mg/mL), de uso único, com haste e cânula oftálmica, embalada em envelope grau-cirúrgico de forma asséptica.
Caixa contendo 01 unidade.

FRASCO-AMPOLAACCOCEL 2% - 2mL: frasco-ampola de vidro incolor contendo solução de Hidroxipropil-Metilcelulose (HPMC) a 2% (20mg/mL), de uso único, embalado em envelope grau-cirúrgico de forma asséptica. 
Caixa contendo 10 unidades.

  • Após o uso, descartar qualquer porção remanescente do produto que não tenha sido utilizada.
  • Descartar a cânula oftálmica em local apropriado para materiais contaminados perfurocortantes.

FRASCO-AMPOLA - ACCOCEL 2% - 2ml:
1. Abrir o “envelope grau-cirúrgico” utilizando técnica asséptica;
2. Romper o lacre plástico que protege a tampa de borracha;
3. Aspirar o conteúdo do frasco e conectar firmemente a cânula oftálmica à ponta da seringa, comprovando seu perfeito funcionamento. Se houver a presença de bolhas de ar, permitir que as mesmas alcancem a superfície, empurrando o êmbolo suavemente, eliminando-as pela ponta da seringa e da cânula.

ARMAZENAMENTO, CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE:
Armazenar, conservar e transportar em temperatura ambiente (15-30°C) em sua embalagem original, em local fresco, seco e ao abrigo da luz.

CONTRAINDICAÇÕES:
Até o presente, não há relatos específicos de contraindicações ao uso de ACCOCEL quando utilizado como se recomenda.

Esterilizado por autoclavação a vapor

ARTIGO MÉDICO DE USO ÚNICO

DESTRUIR APÓS O USO

USO RESTRITO A HOSPITAIS E CLÍNICAS